Komite Etik Unpad untuk melaksanakan uji klinis vaksin corona. Pendaftaran untuk relawan sudah dimulai hari Senin (27/7/2020).
Gubernur Jawa Barat Ridwan Kamil menjelaskan kriteria sukarelawan untuk menjalani uji klinis vaksin virus corona (Covid-19) dari perusahaan farmasi Sinovac asal China bekerja sama dengan PT Bio Farma.
PT Bio Farma membutuhkan 1.620 relawan dalam proses uji klinis vaksin. Namun, tidak semua peserta akan disuntikkan vaksin.
Sebanyak 540 orang akan disuntikkan vaksin, sedangkan sisanya akan mendapat cairan plasebo. Penentuan pemberian vaksin atau plasebo akan dilakukan secara acak.
Tidak sembarang orang bisa menjadi sukarelawan. Ada beberapa persyaratan yang harus dipenuhi guna mengetahui efektivitas vaksin.
Sejumlah kriteria yang harus dipenuhi calon relawan uji klinis, sebagai berikut:
- Calon relawan merupakan orang dewasa berusia antara 18 sampai 59 tahun yang dinyatakan sehat.
- Calon relawan mematuhi protokol kesehatan dan melakukan pembatasan fisik maupun sosial selama wabah pandemi Covid-19 berlangsung.
- Calon relawan dinyatakan tidak memiliki riwayat terinfeksi Covid-19 (para relawan akan mendapatkan swab test dan rapid test secara gratis).
- Calon relawan tidak mengalami penyakit ringan, sedang, atau berat, tidak memiliki riwayat penyakit asma dan alergi terhadap vaksin, hingga tidak memiliki kelainan atau penyakit kronis seperti gangguan jantung, tekanan darah tinggi yang tidak terkontrol, diabetes, penyakit ginjal dan hati, tumor, epilepsi atau penyakit gangguan syaraf lainnya.
- Calon relawan tidak memiliki kelainan darah atau riwayat pembekuan darah, tidak memiliki penyakit infeksi lain dan demam, serta tidak memiliki riwayat penyakit gangguan sistem imun.
- Calon relawan memiliki suhu tubuh tidak melebihi 37,5 derajat Celcius.
- Calon relawan bukan merupakan wanita hamil atau berencana hamil selama periode penelitian, serta tidak sedang menyusui.
- Calon relawan tidak diperkenankan mengikuti uji klinis lain selama periode uji klinis vaksin Corona asal China ini.
- Calon relawan tidak memiliki riwayat kontak dengan pasien terinfeksi COVID-19, tidak memiliki riwayat kontak dengan pasien yang menunjukkan demam atau gejala sakit saluran pernapasan yang berdomisili di daerah atau komunitas yang terdampak, serta tidak memiliki dua atau lebih kasus demam atau gejala saluran pernapasan di daerah dengan lingkup kecil, seperti rumah, kantor, dan sekolah.
Jumlah vaksin yang telah diterima Bio Farma mencapai 2.400 fail yang setara dengan 2.400 dosis.
Kang Emil lebih lanjut menjelaskan bahwa Rencananya, uji klinis akan dilakukan di enam tempat, yakni Rumah Sakit Pendidikan Universitas Padjadjaran (Unpad), Balai Kesehatan Unpad di Jalan Dipati Ukur, serta empat puskesmas di Kota Bandung. Uji klinis diharapkan selesai dalam waktu enam bulan.
(yhn/nab)
